商务部、国度卫生健康委、国度药监局对于在医疗畛域开展扩翻怒放试点责任的见知
北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、东说念主类遗传资源、药品监督惩处把持部门:
为贯彻落实党的二十届三中全会对于扩大自主怒放的方案部署,引进外资促进我国医疗相干畛域高质地发展,更好知足东说念主民全球医疗健康需求,拟在医疗畛域开展扩翻怒放试点责任。现就预计事项见知如下:
一、生物技艺畛域
自本见知印发之日起,在中国(北京)解放交易考试区、中国(上海)解放交易考试区、中国(广东)解放交易考试区和海南解放交易港允许外商投资企业从事东说念主体干细胞、基因会诊与治愈技艺开发和技艺把持,以用于家具注册上市和出产。扫数经过注册上市和批准出产的家具,可在世界范围使用。拟进行试点的外商投资企业应谨守我国相干法律、行政司法等规矩,合适东说念主类遗传资源惩处、药品临床考试(含海外多中心临床考试)、药品注册上市、药品出产、伦理审查等规矩要求,并履行相干惩处法子。
二、独资病院畛域
拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛开垦外商独资病院(中医类之外,出入金不含并购公立病院)。开垦外商独资病院的具体条目、要乞降法子等将另行见知。
试点地区商务、卫生健康、东说念主类遗传资源、药品监督惩处把持部门要按照职责单干,加大计谋宣传力度,主动对接有意愿的外商投资企业并加强处事;同期,要加强部门间会商,并在各自职责范围内照章对试点企业实验监督惩处,实时识别、有用注意风险,塌实鼓舞生物技艺和独资病院畛域扩翻怒放试点责任,确保试点责任获取实效。
试点经过中碰到的问题,请实时预计商务部、国度卫生健康委和国度药监局。
商务部
国度卫生健康委
国度药监局
2024年9月7日