证券时报网讯,热景生物(688068)27日晚间公告,近日公司收到其参股公司北京舜景生物医药手艺有限公司(以下简称“舜景医药”)的示知函,舜景医药研制的立异药SGC001临床老师请求(IND)得到好意思国食物药品监督解决局(FDA)批准许可。
据悉,这款立异药SGC001是一款由舜景医药孙志伟证明研发团队纠合皆门医科大学北京市心肺血管疾病规划所杜杰证明团队共同开辟研制的急救用单克隆抗体药物,定投适用于急性心肌梗死(AcuteMyocardialInfarction,AMI)患者的急救调养。
松抄本公告日,针对AMI疾病,暂无联系抗体药物插足临床规划阶段及审批上市。SGC001临床老师请求(IND)已于好意思国时候2024年5月23日得到好意思国食物药品监督解决局(FDA)批准许可。